-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Wolters Kluwer Polska
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Warszawa 2012, wydanie 1, objętość 260 str., oprawa twarda
W publikacji omówiono podstawowe pojęcia prawa farmaceutycznego oraz problemy prawne związane z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych, prowadzeniem badań klinicznych, wytwarzaniem i reklamą produktów leczniczych, obrotem produktami leczniczymi, w tym z ustalaniem ich cen. Ważną częścią książki jest problematyka dotycząca ochrony praw własności intelektualnej w związku z prawem farmaceutycznym, a także refundacji i cen leków. Opracowanie zawiera szereg odniesień do prawa wspólnotowego, w tym do orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Książkę zamykają rozważania dotyczące Inspekcji Farmaceutycznej oraz planowanych nowelizacji prawa farmaceutycznego.
Książka
-
ISBN:
978-83-264-1629-3
-
Autor:
Elżbieta Traple,Marek Świerczyński